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院會議案

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「生醫產業創新推動方案」執行績效

日期:107-03-15
資料來源:科技會報辦公室

為建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」,促進生技醫藥產業發展與增進國人健康福祉,政府推動「生醫產業創新推動方案」,由科技部協同經濟部、衛福部、國發會等相關部會共同積極規劃推動,目前已在法規環境改善、資本市場調整、人才培訓、資源整合等產業生態系建構方面初具成效。台灣在2017年國際生技大會(BIO International Convention)評為新興市場中生醫創新第三名,超越南韓、馬來西亞及印度,躍升為亞洲生醫產業的重要樞紐。

106年度生醫產業民間投資額達526.2億元新臺幣,較上一年增加16.8億元,成長率3.3%;投資案更達118件,較上一年成長25.5%,有效拉動了國內資本投資的成長;由本土廠商研發的新藥中也有3個品項成功在台上市,累計我國廠商所開發的新藥共計5個品項獲得國際藥證的資格,不但榮耀國際,更為國人的健康福祉再獻新猷;我國醫療器材產品共計55項獲美國食品藥物監督管理局的FDA 510(K)上市核可,其中更包含了37項的高值醫材,將台灣品牌成功打入國際高端市場,創造台灣精品形象。

盤點年度重要工作亮點如下:

一、完成「科技基本法」、「生技新藥發展條例」等重要法律修訂。從創新源頭銜接產業發展,鼓勵學術界研發成果加速產業化,導引學界人才參與產業,獎勵發展創新醫療器材及新興醫藥品。

二、協調科技事業審定與上市櫃審議共識,協助具良好公司治理實務的生醫企業順利上市籌資。並放寬銀行對創投持股比例上限,自5%提高到100%,即銀行可設創投子公司,但全體銀行直接投資創投總金額不得超過淨值3%。

三、藉新修訂之藥物給付項目及支付標準第17-1條,已有太景公司研發之治療社區型肺炎抗生素,符合以我國為國際間第一個上市新藥之申請條件,獲得較優核價。

四、同時運用台灣-史丹福計畫及前瞻基礎建設等人才培育機制,加速學研醫人才迅速貢獻於生醫企業之新創及茁壯。

五、串接從北到南之生醫特色聚落,包括「南港新藥研發聚落」、「新竹生醫創新醫材聚落」、搭配中南部產業優勢(精密機械、植入式醫材、PIC/S藥廠等),所發展的「特色醫材聚落」、與發展利基藥品促成傳統製藥廠升級之「學名藥特色聚落」。

六、打造聞名國際之特色醫療產業聚落,吸引國內擁有尖端醫療技術、有醫療利基與特色之科別進駐新竹生醫園區特色醫療聚落,未來可結合台大生醫分院分享園區相關醫療核心設施,串連上、下游的生醫產品及服務平台,做為我國高科技及高技術性之尖端醫療專業場域,引導台灣生醫產業之創新發展,同時發揮在地服務,拓展國際之功能。

未來將持續強化產業有感、促進國人健康福祉的重點工作,如推動醫療器材專法制訂、研議新興生技醫藥相關法規(如細胞及基因治療、數位醫療等)、吸引資金投入產業、擴大國產醫藥品市場規模等;並整合創新聚落,搭配全方位加速器平台,作為與技術及營運等資源網絡、以及與國際市場連接的管道;積極落實精準醫療、特色醫療、智慧醫療等相關工作,挑戰下一波產業發展的高峰。

 

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