行政院院會今（4）日通過衛生署所提「醫療法」第79條、第105條修正草案，將送請立法院審議。

為加強人體試驗的管理，並保障受試者權益，衛生署將修正醫療法相關條文，授權中央主管機關針對人體試驗的申請程序、審查基準、資訊揭露、監督管理及受試者權益保障事項，訂定應遵行的辦法，同時配合修改違反者的罰則。

為提高國內醫療技術水準或預防疾病之需要，現行醫療法第8條、第78條至第80條及第98條等，已針對人體試驗之定義、施行、審議、受試者保護及試驗報告之提出等有所規範，惟仍有未臻周延、完善之處。為健全人體試驗管理規定，保障人體試驗受試者的權益，落實人體試驗倫理原則，有於本法規定外再賦與中央主管機關另定辦法，並配合檢討修正相關罰則之必要，擬具「醫療法」第79條、第105條修正草案。