一、前言

近年來，隨著全球化加深，國際醫藥供應逐漸呈現單一化，加上原料藥過度集中於少數地區，使供應鏈在疫情、天災及地緣政治衝突等情勢下，更容易發生中斷風險。尤其我國藥品高度仰賴進口，受外部衝擊的脆弱性更為明顯。由此可見，藥物供應的穩定性已從公共衛生議題提升為國家安全的重要課題。

鑑此，為提升我國關鍵藥物自製能力及供應鏈韌性，行政院核定「國家藥物韌性整備計畫」(115-118年)，預估總經費240億元，期透過行政部門整體性策略與行動方案，全面強化我國藥物自主製造、安全儲備與供應調度體系，以提高醫療體系在面對緊急狀況時的應變能力，並穩定關鍵藥品的供應，進而以國造藥物為核心，啟動兆元經濟產業動能，建構醫療防線，並領航臺灣生醫產業發展。

二、五大核心
(一) 加強國產自製
■ 策略：推動「原料藥國造化，學名藥國際化」、「生物藥自主化，核醫藥在地化」及「掌握關鍵醫材，鞏固健康防線」3項行動方案。
■ 目標：透過補助、投資誘因及研發支持，推動關鍵原料藥、關鍵製劑及關鍵醫療器材國產化，至少達成50項關鍵藥物國產自製，確保供應自主穩定，降低供應鏈中斷的衝擊風險。

(二) 擴大醫療使用
■ 策略：推動「原料藥國造化，學名藥國際化」、「生物藥自主化，核醫藥在地化」、「掌握關鍵醫材，鞏固健康防線」3項行動方案。
■ 目標：整合產學研力量推廣國產學名藥及醫療器材，並精進健保藥價政策（如提供優惠核價及合理保障藥價等），引導高品質國產學名藥及醫療器材發展，提升藥物使用的經濟效益與效率。

(三) 導入智慧監控
■ 策略：推動「建立智慧監控，完善藥物供應」方案。
■ 目標：導入智慧化審查、建立智慧化藥品供需預警及監測系統，強化高風險關鍵藥品儲備（如成立國家級藥物智慧物流與儲備中心）與調度體系，同時推動社區藥局供應聯盟、建置首座輻射應變藥物平臺，確保藥品有效、精準分配至臨床端。

(四) 完善法規引導
■ 策略：推動「法規先行引導，政策同步落實」行動方案。
■ 目標：研議制定藥物韌性專法（或專章），提供政策與法源依據，並評估成立韌性基金之可行性，提供穩定且永續的財務支撐。

(五)    拓展國際聯盟
■ 策略：推動「參與國際合作，建立互助聯盟」行動方案。
■ 目標：透過積極推動區域供應鏈合作與藥品審查交流、參與國際展覽設置「臺灣館」進行推廣，並利用國際商務洽談媒合，提升我國製藥產業的國際能見度與合作機會。

三、配套措施—推動《藥事法》及《藥害救濟法》修法

明訂必要藥品許可證持有藥商，應定期申報藥品供應情形之義務；賦予中央衛生主管機關於具有許可證之藥品有供應不足之虞時，得專案核准製造或輸入，以及於必要時適度調控藥品供應之法源依據。此外，將專案核准藥品納入適用藥害救濟制度，確保民眾用藥權益及藥品供應穩定。

四、結語

「藥物韌性」為我國全社會防衛體系的重要一環。面對未來可能發生的複合型災難，政府希望藉由本計畫的具體落實，強化醫藥彈性調度與國產替代能力，提升整體國家藥物韌性整備計畫。