生醫產業係國家重點推動項目，在「5+2產業創新－生醫產業創新推動方案」、「六大核心戰略產業推動方案－臺灣精準健康產業」奠定之基礎上，113年5月起行政院依循「國家希望工程」治理藍圖，持續協調跨部會推動生醫及精準健康政策；並因應超高齡社會、人口結構及社會需求變化，盼整合自主技術與數據資訊，驅動產業創新及健康服務，落實「健康台灣」治國理念，讓臺灣生醫產業立足臺灣、走向世界。
一、推動策略
透過完善法規制度與基盤建置、加速科技應用與場域落地、提升產業韌性及全球布局等策略，整合產官學研醫資源，促進生醫產業創新研發、臨床驗證、產品上市及市場拓展；完善健康資料治理、醫療資訊互通及法規調適環境，結合人工智慧等科技推動高齡照護、在宅醫療及醫藥開發等應用，提升全民健康福祉；強化關鍵藥物自主供應、產業資金挹注及國際市場鏈結，厚植產業發展動能；並依「行政院生技產業策略諮議委員會議」政策建言，持續滾動精進推動策略，提升我國生醫產業整體競爭力。
二、截至115年8月底推動成果
（一）產業發展現況盤點
1.114年臺灣生醫產業營業額（含製藥、醫療器材、應用生技、再生醫療、健康福祉及數位醫療產業）合計8,301億元（較113年成長7.05%）；另再生醫療營業額自113年起自應用生技營業額的統計中獨立成單一產業項目，以反映政策推動實質成效，114年營業額為77億元（較113年成長16.67%）。
2.每年帶動生醫產業民間投資逾550億元，並透過多元資本市場（上市櫃、興櫃、創櫃板、創新板）資金活水，引導資金挹注生醫產業。
3.我國新藥及醫材持續拓展國內外市場，已有23項新藥於美、歐、日、加、韓、瑞士、東南亞及巴西等25國，累計取得逾65項上市許可；另有逾660項醫材獲美國FDA 510(k)核准，超過60項國產智慧醫材於國內外成功上市（其中衛福部「智慧醫材專案辦公室」提供國內智慧醫材產品開發之諮詢服務，成功協助36項國產智慧醫材上市）。
（二）法規制度與基盤建置
1.推動「生技醫藥產業發展條例」，發展我國生技醫藥產業，成為帶動經濟轉型之主力產業。截至115年7月底通過資格審定生技醫藥公司累計242家、617項產品（其中96項產品通過上市審核），享有研發、人才及營利事業股東投資抵減等租稅優惠。
2.完成「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」立法，於115年1月1日施行；另推動「臺灣再生醫療製劑輔導專案（Taiwan Regenerative Medicine Advanced Therapy Pilot，T-RMAT）」提供法規科學建議，可作為後續臨床試驗或查驗登記申請之拘束性依據（binding），提升國內再生醫療製劑研發效率、製造能力與整體產業競爭力。
3.完成「全民健康保險資料管理條例」立法，於115年8月10日施行，規範健保資料於特定目的外之利用、保障人民資訊隱私權，以及建立產業利用與利益回饋機制。
4.透過自主研發的快速醫療照護互通資源標準（Fast Healthcare Interoperability Resources，FHIR）技術，首創「FHIR Box」概念，整合資料轉換與交換，目標115年底實現全臺醫學中心跨院病歷互通，116年底擴及區域及地區醫院，加速健康資料互通，實現個人化健康管理普及。
5.籌設臺灣臨床前試驗聯盟（Taiwan Contract Research One-Stop Service，T.CROSS），整合國內學研與產業端的臨床前試驗能量，由5大機構提供藥物代謝動力學與毒性（ADMET）、IND整備服務，建構完善的臨床前藥物研發流程服務模式，支援藥物研發轉譯。
6.建置臺灣臨床試驗中心聯盟（Taiwan Alliance of Clinical Trial Centers，TACTC），整合全臺臨床試驗中心與醫療研究資源，建立高效率、高品質且符合國際標準的臨床試驗合作平台，打造臺灣成為亞太臨床試驗樞紐。
7.為鼓勵「國藥國造」並提升藥品韌性，推出「藥品查驗登記國產加速審查試辦方案」。符合資格的國產新藥、已在國外上市之國產藥、國產原料藥及使用國產原料藥的製劑，審查天數縮短至100天內完成。
8.建置「全國性醫療費用資訊平台」，整合全臺各醫療機構的自費醫療收費項目與標準，以單一申請入口及中央、地方聯合審查方式，簡化醫療院所及廠商的行政申請流程；避免各縣市逐案重複審查，加速臨床使用。
（三）科技應用與場域落地
1.推動高齡科技產業政策，聚焦「推動高齡經濟」、「擴大數位賦能」、「提升照顧效能」與「優化高齡生活」四大主軸，以科技創新滿足長者與照顧者的實際需求，協助長者從被動照顧邁向自主生活，實踐在地幸福老化。
2.發展在宅醫療科技應用，聚焦「科技創新」、「優化普及」與「基盤建置」三大主軸，運用智慧科技將醫療及照護服務延伸至居家、機構及社區生活圈，並規劃在宅醫療照護資訊平台，加速轉銜效率；另建置在宅醫療科技示範場域，形成可複製之整合方案。
3.運用人工智慧驅動藥物開發，解決藥物開發過程中高成本、週期長與成功率低等痛點，預計4年內推進先導藥物至試驗中新藥（Investigational New Drug，IND）申請階段，加速新藥開發進程。
（四）產業永續與全球布局
1.推動「國家藥物韌性整備計畫」，降低國際供應鏈與地緣政治風險，透過提升關鍵藥物自製率、建立智慧調度與儲備體系，全面確保臺灣醫療體系在緊急狀況時的用藥安全。115年已完成國產血袋的廠商與使用端輔導。
2.鼓勵優先使用國產醫材，衛福部所轄26家公立醫院已向TACTC提出申請加入聯盟，有助擴大臨床試驗媒合量能；另將「使用國產醫療器材」納入部立醫療機構院長績效評核相關標準。
3.運用國發基金投資方案，引導資金挹注產業。115年8月4日通過「投資臺灣生醫產業實施方案」，10年匡列100億元，結合民間投資力量，支持具「創新技術研發」、「臨床應用價值」及「國際市場發展潛力」之生醫企業，協助跨越技術研發、臨床驗證及商業化等關鍵階段。