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  • 日期:109-08-20

「生醫產業創新推動方案」係依據總統「驅動臺灣下一個世代產業成長」的施政藍圖「創新、就業與分配」3項原則,提出五加二產業創新研發計畫中生醫產業之規劃,並於105年11月10日提行政院第3522次會議報告通過,於106年4月17日核定,期建置臺灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」,促進生技醫藥產業發展與增進國人健康福祉。
 一、推動策略
(一) 完善生態體系:強化人才、資金、智財、法規、資源、選題六大構面,提升生醫產業創新效能。
(二) 整合創新聚落:串接從北到南的特色聚落,包括統合醫療與區域產業的南港新藥研發聚落;結合醫療、學研及產業的新竹生醫創新聚落;搭配中南部精密機械產業優勢發展的特色醫材聚落,同時,發展利基藥品促成傳統製藥廠升級。
(三) 連結國際市場資源:發揮臺灣特點吸引國際資源(人才、技術、資金)投入、提升技術能量與國際市場串接,推動建立營運據點及策略聯盟開拓國際市場。並藉由臺灣在公共衛生醫療良好防疫政策之實證基礎,架構臺灣公衛醫療南進政策發展跳板。
(四) 推動特色重點產業:提出「發展利基精準醫學」、「發展國際級特色醫療」及「推動健康福祉產業」三項特色重點產業。

二、106年-109年7月推動成果
(一) 每年帶動生醫產業民間投資案超過500億元,累計帶動民間投資超過2,000億元。
(二) 108年含健康福祉、醫療器材、製藥及應用生技等生醫產業總營業額達新台幣5,597億元,整體成長8.7%。
(三) 我國自行研發新藥共計12件成功獲得國際上市許可。醫療器材產品共計203項獲美國食品藥品監督管理局(FDA)上市核可。
(四) 已完成「科學技術基本法」、「生技新藥產業發展條例」、「藥事法」、「全民健康保險藥物給付項目及支付標準第17-1條」、「通訊診察治療辦法」、「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法) 、「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」、「醫療器材管理法」等重要法令之訂定與修訂。從創新源頭銜接產業發展,鼓勵學術界研發成果加速產業化,同時獎勵發展創新醫療器材及新興醫藥品。
(五) 運用生醫產業與新農業跨領域人才培育、臺灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓(SPARK)計畫、臺灣-史丹佛(STB)/臺灣-柏克萊(BTB)計畫、博士創新之星計畫、RAISE重點產業高階人才培訓與就業、育苗計畫等人才培育機制,培育具國際觀人才及加速學研醫人才迅速貢獻於生醫企業之新創及茁壯。如SPARK計畫共補助193個生醫案源團隊、促成19家新創公司成立;BTB及STB促成9家公司成立、2家登錄興櫃;育苗計畫:促成12家新創公司,募資達10.5億元以上。
(六) 促成櫃買中心與工業局就科技事業上市櫃審查達成一致性,以及於107年8月7日發布整體審查時程大幅縮短在3.5個月內。並促成櫃買中心於107年7月11日宣布修正分次領回集保股票次數,修正為每屆滿半年可分階段依序領回1/4。
(七) 成立「生醫產業原料進口單一諮詢窗口」,橫向整理相關部會之報關流程與資訊,協助生醫產業進口原料各項許可證之申請,有效縮短研究用原料通關時間,爭取研發時效性與競爭性。
(八) 完成建構創新聚落,包括規劃逾10年之國家生技研究園區於107年10月正式啟用;延宕17年之臺大醫院新竹生醫園區分院工程於106年2月開工,108年12月16日正式開幕;新竹生醫園區第二生技大樓工程提前一年於109年4月3日竣工等,打造生醫產業創新之推動引擎及扶育新創,亦提供桃竹苗地區民眾更佳的醫療服務。
(九) 特管辦法優先開放特定6項細胞治療,已核准共計38件細胞治療技術施行計畫,嘉惠國民也能彰顯我國醫療能量。
(十) 108年10月創建「國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平臺」,並運用 Biobank 整合平台資源快速建立「臺灣新型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫」,加速我國開發相關檢驗試劑或防治醫藥產品等,並支援防疫措施。
(十一) 運用「多元獲利模式」、「跨業整合生態系」、「國際跨境合作」等策略,成功打造4家健康服務旗艦品牌。

  • 資料來源:科技會報辦公室