We Are apologized that your browser does not support JavaScript. If some webpage functions are not working properly, please enable JavaScript in your browser.
Friendly Print :
Please Press Ctrl + P to switch on the print function
Font Setting :
If your brower is IE6, please press ALT + V → X → (G)Larger(L)Medium-Large(M)Medium(S)Medium-small(A)small to adjust the font size,
Firefox, IE7 or above, press Ctrl + (+)Zoom in (-)Zoom out to adjust the font size。
  • 日期:112-08-14

行政院自105年起推動5+2計畫,作為驅動台灣下世代產業成長的核心,為經濟成長注入新動能。而鑒於生技醫療之前瞻性及重要性, 5+2 -生醫產業創新推動方案於106年起跨部會共同執行,透過建構生醫產業創新的優質生態環境,挹注資金/資源以帶動國內創新發展。並因應全球數位化及大數據應用的發展趨勢,以及全球生醫產業朝向精準化、個人化、價值導向之「精準健康(Precision Health)」發展,我國精準健康政策之推動,除透過持續執行生醫產業創新推動方案外,自110年起,亦加入6大核心戰略-臺灣精準健康產業推動方案共同推動,以生醫產業為核心,醫療及資通訊業優勢為後盾,朝向全齡健康願景發展。

一、推動策略

生醫產業創新推動方案透過「優化產業環境」、「整合串聯園區聚落」、「完善生物資料整合平台」、「生醫跨域產業技術」及「強化國際鏈結」等策略,驅動我國生醫產業轉型與創新,推動生醫產業朝向涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護之精準健康方向發展,建構國家長遠競爭力及增進全民健康福祉。

二、截至112年7月推動成果

(一)每年帶動生醫產業民間投資案超過580億元,並透過多元管道(上市櫃、興櫃、創櫃板、創新板、戰略新板)促使資本市場的資金活水挹注生醫產業。
(二)111年臺灣生醫產業(含醫療器材、製藥、應用生技、健康福祉及數位醫療等產業)營業額合計突破7仟億元,其中數位醫療營業額自109年起納入統計,以反應推動導入數位科技及跨域跨產業政策的實質成效,而近年來數位醫療營業額成長率每年皆有10%以上表現,111年營業額為502億元。
(三)透過法規調適促進產業創新,已完成「科學技術基本法」、「藥事法」、「全民健康保險藥物給付項目及支付標準第17-1條」、「通訊診察治療辦法」、「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法) 、「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」、「醫療器材管理法」、「生技醫藥產業發展條例」等重要法令之立法或修訂。從創新源頭銜接產業發展,鼓勵學術界研發成果加速產業化,同時獎勵發展創新醫療器材及新興醫藥品。
(四)截至112年7月底,衛福部依特管辦法核准246件細胞治療技術施行計畫,嘉惠國民也能彰顯我國醫療量能。
(五)接續「生技新藥產業發展條例」之「生技醫藥產業發展條例」於110年12月30日總統令修正公布後正式生效,8項授權辦法皆於112年1月前完成公告。截至112年7月底通過資格審定生技新藥公司累計193家、492項產品(其中74項產品已上市),享有研發、人才及營利事業股東投資抵減等租稅優惠。
(六)我國16項新藥於15國(美、歐、日、加、韓等)共計取得超過40項上市許可,其中110年及111年各獲10項,兩年共計20項上市許可之優異成果。
(七)衛生福利部食品藥物管理署於110年5月7日成立智慧醫材專案辦公室,研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度,提供一站式諮詢服務,並輔導國內學研、醫院ICT大廠、新創業者取證,已促成25件國產創新智慧醫材產品成功上市。
(八)促成金管會櫃買中心與經濟部工業局就科技事業上市櫃審查達成一致性,以及於107年8月7日發布整體審查時程大幅縮短在3.5個月內。並促成櫃買中心於107年7月11日宣布修正分次領回集保股票次數,修正為每屆滿半年可分階段依序領回1/4。
(九)成立「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口」,橫向整理相關部會之報關流程與資訊,協助生醫產業進口原料各項許可證之申請,有效縮短研究用原料通關時間,爭取研發時效性與競爭性。
(十)完成建構創新聚落,包括規劃逾10年之國家生技研究園區於107年10月正式啟用,園區創服育成中心已滿租,國家實驗動物中心則持續提供客製化研發試驗服務及動物試驗技術服務;延宕17年之臺大醫院新竹生醫園區分院工程於106年2月開工,108年12月16日正式開幕;新竹生醫園區第二生技大樓工程提前一年於109年4月3日竣工等,目前已近滿租,打造生醫產業創新之推動引擎及扶育新創,亦提供桃竹苗地區民眾更佳的醫療服務。
(十一)衛福部於108年10月創建「國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台」,目前已與國內33家人體生物資料庫完成合作協議簽署,已登錄之收案數達83.6萬例,並成立中央辦公室提供單一服務窗口,促進加值服務應用。並因應Covid-19科技防疫,運用 Biobank 整合平台資源快速建立「臺灣新型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫」,新冠肺炎血液檢體累計收案972件,加速我國開發相關檢驗試劑或醫藥產品等,並支援防疫措施。
(十二)中研院「台灣癌症登月計畫(107-110年)」收案783例,建立474例深度基因體數據及344例個人化全套基因體變異及其蛋白質體的完整圖譜;完成首個百位台灣肺癌病人之深度蛋白基因體大數據,為東亞第一套結合深度多體學大數據及完整臨床資料。
(十三)新冠肺炎疫情期間建置268家新興傳染病原跨區域檢驗實驗室網絡,目前已轉換成認可檢驗機構,應變整備新興傳染病之檢驗量能。
(十四)運用「多元獲利模式」、「跨業整合生態系」、「國際跨境合作」等策略,成功打造4家健康服務旗艦品牌。
(十五)自110年起,Taiwan Healthcare+國際入口平台轉型為Taiwan Healthcare+國際商洽平台(簡稱THP平台)以提升產業媒合效益,截至112年7月,THP平台流量已達約171萬人次,產品與服務項數達2,460項;商洽詢問單555張。

  • 資料來源:經濟能源農業處