行政院自106年起推動跨部會共同執行「5+2產業創新-生醫產業創新推動方案」，帶動國內生醫產業創新與轉型。因應疫情導致全球經濟動盪及供應鏈重組，自110年起，亦加入「6大核心戰略產業推動方案-臺灣精準健康產業」共同推動。113年5月起依循「國家希望工程」施政藍圖，持續協調跨部會推動生醫及精準健康政策，結合臺灣ICT及數位競爭力優勢，加值生醫科技創新與大數據應用，使科技政策發揮扶植產業發展及回應社會需求之效益。

一、推動策略

生醫產業創新推動方案透過「優化產業環境」、「整合串聯園區聚落」、「完善生物資料整合平台」、「生醫跨域產業技術」及「強化國際鏈結」等策略，驅動我國生醫產業轉型與創新，推動生醫產業朝向涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護之精準健康方向發展，建構國家長遠競爭力及增進全民健康福祉。

二、截至114年7月推動成果

（一）每年帶動生醫產業民間投資案超過550億元，並透過多元管道（上市櫃、興櫃、創櫃板、創新板）促使資本市場的資金活水挹注生醫產業。
（二）113年臺灣生醫產業（含製藥、醫療器材、應用生技、健康福祉及數位醫療等產業）營業額合計突破7,700億元，其中數位醫療營業額自109年起納入統計，以反應推動導入數位科技及跨域跨產業政策的實質成效，而近年來數位醫療營業額成長率每年約有10%以上表現，113年營業額約為605億元。
（三）透過法規調適促進產業創新，已完成「通訊診察治療辦法」、「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）」、「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」、「醫療器材管理法」、「生技醫藥產業發展條例」、「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」等重要法令之立法或修訂。獎勵發展新興療法、創新醫療器材及醫藥品，完善生醫產業發展生態系。
（四）截至114年7月底，衛福部依特管辦法核准444件細胞治療技術施行計畫，嘉惠國民也能彰顯我國醫療量能。
（五）接續「生技新藥產業發展條例」之「生技醫藥產業發展條例」於110年12月30日總統令修正公布後正式生效，8項授權辦法皆於112年1月前完成公告。截至114年7月底通過資格審定生技醫藥公司累計226家、586項產品(其中95項產品通過上市審核)，享有研發、人才及營利事業股東投資抵減等租稅優惠。
（六）我國17項新藥於21國(美、歐、日、加、韓等)共計取得超過50項國際上市許可，其中112年及113年各獲8、9項，兩年共計17項上市許可之優異成果。
（七）衛福部食品藥物管理署於110年5月7日成立智慧醫材專案辦公室，研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度，提供一站式諮詢服務，並輔導國內學研、醫院ICT大廠、新創業者取證。截至114年7月底已促成57件國產創新智慧醫材產品成功上市。
（八）成立「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口」，橫向整理相關部會之報關流程與資訊，協助生醫產業進口原料各項許可證之申請，有效縮短研究用原料通關時間，爭取研發時效性與競爭性。
（九）完成建構創新聚落，包括國家生技研究園區於107年10月正式啟用，園區創服育成中心近滿租，國家生物模式中心則持續提供客製化研發試驗服務及動物試驗技術服務；臺大醫院新竹生醫園區分院於108年12月16日開幕；新竹生醫園區第二生技大樓於109年4月竣工，後續因進駐空間已滿，規劃興建第三生技大樓，並於113年4月啟用，打造生醫產業創新之推動引擎及扶育新創，亦提供桃竹苗地區民眾更佳的醫療服務。
（十）衛福部於108年10月創建「國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台」，截至114年7月底已與國內38家人體生物資料庫完成合作協議簽署，累積登錄之收案數達105萬例，並成立中央辦公室提供單一服務窗口，促進加值服務應用。
（十一）自110年起，Taiwan Healthcare+國際入口平台轉型為Taiwan Healthcare+國際商洽平台以提升產業媒合效益，截至114年7月底，THP平台B2B會員數達844家；商洽詢問單1,157張。
（十二）衛福部自113年起建立次世代醫療資訊系統，接軌國際標準。截至114年7月底，完成建構醫學中心大語言模型FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）化轉換工具；中∕小型醫院HIS（Hospital Information System）共用數位底盤開發進度達40%；衛生所HIS公版黑熊版開發進度達30%；基層院所逐步導入雲端資訊服務系統。加速促進健康資料互通，實現個人化健康管理普及。